公告摘要：
化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究重大缺陷（試行）（征求意見稿）解讀
一、原料藥 1. 核查檢驗(yàn) 藥品注冊現(xiàn)場核查或者樣品檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的。 做好藥品現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作，主要準(zhǔn)備內(nèi)容為試產(chǎn)批及生產(chǎn)驗(yàn)證，涉及內(nèi)容： 1)物料采購及檢驗(yàn)：物料采購合同，發(fā)票，廠家授權(quán)使用書，物料臺賬（使用量，采購量，剩余量是否......
